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Ingénieur Qualification Validation Dispositifs Médicaux (H/F)
Life sciences

Le groupe MCA est aujourd'hui un acteur reconnu du conseil aux industries de la santé, nous accompagnons nos clients sur leurs projets de R&D. Nous nous développons à l'international et sommes présents dans les principaux pays européens. Avec plus de 1450 salariés en Europe, le groupe a réalisé un chiffre d'affaires de 110M€ en 2019.

POSTE :

Au sein du département R&D, vous êtes intégré à une équipe projet intervenant sur la qualification et la validation des dispositifs médicaux. Vos compétences permettent d’assurer :

  • La qualification des équipements et utilités et la validation des procédés ;
  • Les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements, ...) ;
  • La rédaction des protocoles de IQ / OQ / PQ ou de validation ;
  • La supervision et l'exécution des tests (FAT, SAT, QI, QO, QP) ;
  • La participation aux essais de validation.

PROFIL :

De formation Ingénieur Bac+5 (Grandes Ecoles ou Université), vous justifiez d’une première expérience réussie dans la vérification et la validation et/ou la qualification de process industriel.

  • Vous maîtrisez les contraintes réglementaires pharmaceutiques, les équipements spécifiques à l'industrie.
  • Vous êtes organisé, force de proposition et savez mener des réunions de travail.
  • Connaissances de l'ISO 13485, de la directive 93/42 CEE.

REMUNERATION : Selon profil et expérience

Nous rejoindre, c’est bénéficier d’un suivi de carrière personnalisé corrélé à votre projet professionnel : développer une expertise, progresser dans un autre secteur, devenir chef de projet, manager une équipe sont les perspectives d’évolution associées au métier de consultant au sein du groupe MCA.

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